沁阳市市场监督管理局疫苗流通使用环节专项检查总结

时间:2022-08-12 来源:市场监管局


为认真落实焦作市局《关于印发疫苗流通使用环节专项检查工作方案的通知》(焦市监办〔2022〕70号)文件要求我局制定了《沁阳市疫苗流通使用环节专项检查工作方案》,以新冠病毒疫苗为重点,在全市范围内对疫苗流通使用环节开展全覆盖检查,着力排查解决存在的风险隐患和突出问题,严厉查处违法违规行为,督促相关单位严格落实疫苗储存和运输要求,提升监管能力和水平,保障疫苗流通和预防接种环节质量安全现将检查情况总结如下:

一、检查内容

()疾控预防控制机构。重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;接收或者购进疫苗时是否向疫苗生产企业、配送企业索要药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明(进口疫苗应提供进口药品通关单)复印件,并加盖企业印章,以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录等资料;是否建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货款一致;是否及时扫码上传疫苗追溯信息;疫苗储存、运输是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》,查验温度监测记录等。

()接种单位。重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,建立并保存真实、完整的接收、购进记录,做到票、账、货、款一致;是否及时扫码上传疫苗追溯信息;疫苗储存是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》等。

 二、检查情况

(一)自查整改阶段

辖区内各疾病预防控制中心和疫苗接种点,对照本通知要求进行了认真的自查,对自查发现的问题进行整改,自查整改报告报至辖区市场监管部门,共收到19(疫苗接种单位23家,其中4家村级接种单位由常平卫生院直接管理接种)家自查报告。

 (二)监督检查阶段

各单位按照本通知要求,结合日常监管,共计出动执法人员52人次,出动执法车辆24车次,对1家疾控中心和19(疫苗接种单位23家,其中4家村级接种单位由常平卫生院直接管理接种)家疫苗接种点进行了全覆盖检查,未发现异常情况。

 

                             2022年8月11日